【性 状】熊脱氧胆酸为白色结晶粉末,无臭,味苦。几乎不溶于水,易溶于乙醇和冰醋酸,微溶于仿,在乙醚中极微溶解。本品为白色片。
【适 应 症】本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
【用法用量】成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月,6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。
【不良反应】本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小,一般不引起腹泻,其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。
【禁 忌】胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。
【注意事项】1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并进行外科手术。3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。
批准文号 国药准字H44022804
原批准文号
药品本位码 86900363000290
药品本位码备注
产品名称 熊去氧胆酸片
英文名称 Ursodeoxycholic Acid Tablets
商品名
生产单位 广东逸舒制药有限公司
生产地址 肇庆市鼎湖区城区工业区
规格 50mg
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-03-22
编号 粤20110477
分类码 HabZb
备注
省市 广东省
企业名称 广东逸舒制药有限公司
法定代表人 黄庆文
企业负责人 黄庆雄
企业类型 有限责任公司
注册地址 肇庆市鼎湖区城区工业区
生产地址 肇庆市鼎湖区城区工业区片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(羧甲司坦、亚硫酸氢钾苯丙酮、苯佐卡因、牛磺酸、甲苯磺丁脲、盐酸普罗帕酮、氯贝酸铝、甘草酸单钾A、合成鱼腥草素、硝苯地平、盐酸丁卡因、非那雄胺、新鱼腥草素钠、甲磺酸左氧氟沙星、盐酸乙氨丁醇、辛伐他汀
生产范围 肇庆市鼎湖区城区工业区片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(羧甲司坦、亚硫酸氢钾苯丙酮、苯佐卡因、牛磺酸、甲苯磺丁脲、盐酸普罗帕酮、氯贝酸铝、甘草酸单钾A、合成鱼腥草素、硝苯地平、盐酸丁卡因、非那雄胺、新鱼腥草素钠、甲磺酸左氧氟沙星、盐酸乙氨丁醇、辛伐他汀、兰索拉唑、奥美拉唑、盐酸氨基葡萄糖、盐酸非那吡啶、巴洛沙星、阿折地平)。*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31