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仿制药一致性评价征求意见稿发布：明确评价对象和时限、确定参比制剂遴选原则
CFDA官方网站发布了关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年 第231号)....
2015-11-19 09:44
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食药总局发文疏堵药品审批通道
11月12日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药总局”)发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。此举旨在解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量和效率。公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容进行了规定。...
2015-11-16 09:51
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天津市医疗卫生机构布局规划
来源： 编辑：jianyating2015年全市每千人5张病床，到2020年全市每千人5.5张病床，其中中心城区和滨海新区核心区每千人床位数指...
2015-08-29 11:39
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全国首个地方性医疗纠纷处理法规出台
来源： 编辑：M 《江西省医疗纠纷预防与处理条例》近日经江西省第十二届人民代表大会常务委员会第九次会议审议通过，将于今年5月...
2015-08-29 11:37
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加拿大公布食品与药品法规修订提案
来源： 编辑：M 2014年7月1日，加拿大公布食品与药品法规修订提案。2014年7月1日，加拿大公布食品与药品法规修订提案。目前，食...
2015-08-29 11:23
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药品说明书和标签不再加盖备案专用章的通知
来源： 编辑：jianyating自2014年4月1日起，我局不再对企业已备案的药品说明书及标签样稿加盖天津市食品药品监督管理局包装、标...
2015-08-29 11:22
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安徽推进最严限抗令：53种常见病禁止输液
来源： 编辑：M 徽省卫计委日前发布通知，将包括感冒发烧、慢性咽炎、小儿腹泻等53种常见病列入禁止输液名单，进一步推进限抗令...
2015-08-29 11:22
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CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛
来源： 编辑：M CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量...
2015-08-29 11:21
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省内异地就医明年基本实现 医保全国漫游难
来源： 编辑：M 人力资源和社会保障部、财政部、卫生计生委近日联合印发《关于进一步做好基本医疗保险异地就医医疗费用结算工作...
2015-08-29 11:21
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2013年度食品药品监管统计年报
来源： 编辑：M 2013年全年批准新药临床148件，新药证书4件，批准文号66件，新药证书及批准文号45件。(其中：按照《药品注册管理...
2015-08-29 11:20
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创新药后续免费使用不属增值税征收范围
来源： 编辑：M 2月5日，财政部、国家税务总局发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知，鼓励创新药的研发和使用。通知...
2015-08-29 11:19
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陕西政府努力培育医药产业成为经济新的增长点
来源： 编辑：M （陕西广播电视台《新闻联播》）陕西省将创新空间较大的医药产业列入支柱产业，通过设立医药发展基金，兼并、重...
2015-08-29 11:18
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