从公布核查发现的具体问题来看,我国的核查标准实际上比美国FDA的稽查标准更高。对于这样的高标准,有人不禁会问:中国的稽查有必要做得比美国FDA的稽查更严格吗?...
2016-01-11 09:33
据征求意见稿指出,临床机构存在三个及以上临床数据造假的,责令停止该机构的临床试验并改正,涉及该机构已受理到所有注册申请,按涉嫌造假论处,将不予批准。...
2015-12-10 09:26
海南伊顺药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,... 详情>>
华东医药是国内首家获得达托霉素原料药和制剂新药证书及生产... 详情>>
来源: 编辑:candy赛诺菲巴斯德中国日前宣布,与西安杨森制... 详情>>