人福医药子公司产品获得FDA批准文号

2015-11-19 09:31

 　人福医药周三晚间公告称，公司控股子公司PuraCapPharmaceutical LLC(简称“美国普克”，人福医药持有其51%的股权)盐酸美金刚片获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准文号。

　　盐酸美金刚片是一种治疗中重度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症的药品。美国普克于2014年初提交ANDA申请，累计研发投入约为100万美元。根据IMS数据，2014年盐酸美金刚片在美国市场的总销售额约为12亿美元，主要生产厂商包括Actavis、Sun Pharma、Dr. Reddys、Amneal、Lupin等公司。公司未知国内市场同类产品的生产销售数据。