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倍博特Exforge市场销售冲波折

2015-08-29 10:48

来源: 编辑:M
 
诺华公司研发的新型高血压治疗药倍博特(Exforge)是由两种处方量最大的高血压药物组成的复方制剂,每日仅需口服一次。这两种高血压治疗单药的作用机理不同,分别是血管紧张素受体拮抗剂(ARB)代文(Diovan、缬沙坦)和钙离子通道阻滞剂(CCB)络活喜(Norvasc、氨氯地平)。
 

首个ARB/CCB复方制剂

诺华公司研发的新型高血压治疗药倍博特(Exforge)是由两种处方量最大的高血压药物组成的复方制剂,每日仅需口服一次。这两种高血压治疗单药的作用机理不同,分别是血管紧张素受体拮抗剂(ARB)代文(Diovan、缬沙坦)和钙离子通道阻滞剂(CCB)络活喜(Norvasc、氨氯地平)。

诺华为上市Exforge进行了纳入5000多名患者的Ⅲ期临床研究。90%服用Exforge的患者血压达到了治疗目标,或舒张压下降了10mmHg以上。临床研究也证实,Exforge疗效优于单独服用代文或络活喜。与氨氯地平单一治疗相比,Exforge可降低周围水肿的发生。

2007年6月20日,Exforge获得FDA批准上市,适用于那些接受氨氯地平或缬沙坦单一药物治疗而血压不能完全得到控制的患者。2009年4月30日,诺华公司研发的Exforge HCT也获得FDA批准。该复方制剂由钙离子通道阻滞剂氨氯地平、血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和利尿剂氢氯噻嗪组成。Exforge HCT在中度和重度高血压患者中显示出较好的疗效。

曾被寄予厚望

Exforge作为当时第一个两种处方量最大的高血压药物的混合制剂,曾被寄予厚望,认为其很快就能达到“重磅炸弹”的地位。该药销售额在2008年创造了294%的增幅后,后续一直保持缓慢上升趋势,2013年实现销售额14.56亿美元。但由于该药美国专利将于2014年10月失效,其2013年在美国的销售额仅为3.58亿美元。

多年来,该药的市场销售充满波折。2010年,诺华同意向美国支付4.22亿美元以了结Exforge及Diovan(代文、缬沙坦)和Tekturna(阿利吉仑、aliskiren)涉嫌向医生贿赂的民事诉讼。诺华还曾被控诉使用误导性的小册子宣传此药。

裁员和业务重组并行

为了应对包含Exforge在内药物的专利到期,诺华公司开展了一系列裁员行动。继2010年11月,该公司在美国裁减1400名雇员;2011年10月,在瑞士和美国继续裁减2000名雇员;2012年1月宣布第三轮裁员,此次裁员人数为1960人,约占员工总人数的1.6%。

与此同时,诺华努力提高专科处方药的销售,如多发性硬化症药Gilenya(芬戈莫德)和癌症治疗药Afinitor(依维莫司)。2014年4月22日,诺华宣布将斥资145亿美元收购葛兰素史克旗下肿瘤业务。诺华还将把疫苗业务以52.5亿美元的价格出售给葛兰素史克。此外,诺华还宣布,将把旗下动物健康子公司以约54亿美元的价格出售给礼来公司。

Exforge于2009年获准进口我国,目前国内已有常州四药(缬沙坦氨氯地平胶囊)、 亚宝药业四川制药(缬沙坦氨氯地平片)、扬子江药业(缬沙坦氨氯地平片)、齐鲁制药(缬沙坦氨氯地平片)、 海南中济医药(缬沙坦氨氯地平氢氯噻嗪片)等多家企业申报生产这一品种。

 
 
 

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