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加拿大公布食品与药品法规修订提案

2015-08-29 11:23

来源: 编辑:M
 
2014年7月1日,加拿大公布食品与药品法规修订提案。
 

    2014年7月1日,加拿大公布食品与药品法规修订提案。

    目前,食品与药品法规包括药品生产商为检查和审计必须收集和保留的信息清单,但记录保留要求没有规定时间范围。信息属于以下类别:临床实验和动物实验记录;开发化学研究和稳定性实验结果;生产记录和批次分析;药品不良反应报告;公开的科学文献。

    该修订对所有新药生产商规定了保留信息要求,自建立记录之日起至少7年。注意法规的其它规定可能对生产商有更多的记录保留要求,但7年是最低限度。还包括一些非实质修改,以修订以前修订食品与药品法规时由于疏忽产生的错误。这些修改旨在进一步澄清法规的解释。 

 
 
 

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