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CFDA:47家药企进入新版GMP认证公示,涉多家上市公司

2015-08-29 15:54

来源: 编辑:M
 
据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息,经现场检查和审核,浙江医药股份有限公司新昌制药厂等47家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,进入公示期。
 

据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息,经现场检查和审核,浙江医药股份有限公司新昌制药厂等47家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,进入公示期。涉及多家A股上市药企,包括浙江医药(600216.SH)、现代制药(600420.SH)、华仁药业(300110.SZ)、上海莱士(002252.SZ)、智飞生物(300122.SZ)、科伦药业(002422.SZ)、国药股份(600511.SH)、益佰制药(600594.SH)、亚宝药业(600351.SH)、复星医药(600196.SH)。

消息称,浙江医药股份有限公司新昌制药厂的认证范围为冻干粉针剂(113车间);上海现代哈森(商丘)药业有限公司的认证范围为小容量注射剂(1号车间,非最终灭菌);华仁药业股份有限公司的认证范围为非PVC软袋大容量注射剂(一车间1503、1504、1507、中试1505/1506线;二车间1736、2054/2277线;四车间C294线)、冲洗剂(一车间1507线);上海莱士血液制品股份有限公司的认证范围为血液制品、苏州莱士输血器材有限公司的认证范围为大容量注射剂(血液保养液);安徽智飞龙科马生物制药有限公司认证范围为生物制品(注射用母牛分枝杆菌、冻干粉针剂);广东科伦药业有限公司认证范围为大容量注射剂(聚丙烯输液瓶G、H线);国药集团国瑞药业有限公司的认证范围为冻干粉针剂、粉针剂(含头孢菌素类)、小容量注射剂;贵州益佰制药股份有限公司的认证范围为小容量注射剂(生产线1线、2线、含中药提取);亚宝药业集团股份有限公司的认证范围为冻干粉针剂(山西省风陵渡经济开发区工业大道1号);小容量注射剂(含中药提取)(山西省芮城县永乐南路139号);桂林南药股份有限公司的认证范围为小容量注射剂、粉针剂。

 
 
 

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